Как работает система маркировки лекарств МДЛП

В июле 2020 года вступает в силу закон об обязательной маркировке всех категорий лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ № 1954 были определены основные этапы подготовки всех участников оборота к дате обязательной маркировки всех лекарственных препаратов.

Создание системы мониторинга лекарственных средств было запланировано ещё в 2015 году, что отражено в соответствующем Распоряжении Президента РФ.

1 февраля 2017 стартовал эксперимент по маркировке медикаментов, проведение которого было утверждено Постановлением Правительства РФ №62 от 24 января 2017 года. В ходе проведения эксперимента были выявлены факты незаконного оборота лекарственных средств, попытки распространения контрафакта.

От 1 октября 2019 года маркировка уже является обязательной для лекарств из перечня семи высокозатратных нозологий.

Подключение медицинских организаций и аптек к МДЛП

Для входа в личный кабинет мониторинга движения лекарственных препаратов пройдите по ссылке https://mdlp.crpt.ru.

Инструкция по регистрации в МДЛП - читать

Как работает система маркировки лекарств?

Основной целью системы является прослеживание перемещений каждого маркированного товара с момента его изготовления до продажи конечному покупателю. Таким образом, до потребителя будет доходить только качественная продукция, в чём можно удостовериться, самостоятельно просканировав код маркировки через специальное приложение «Честный знак».

• Наносить коды на упаковку должен производитель (если медикаменты российского производства) или импортёр.
• При получении партии лекарственных препаратов дистрибьютор должен считать код маркировки, передав сведения в «Честный знак». То же требуется сделать аптеке, медучреждению или клинике, которой впоследствии будут переданы медикаменты.
• При реализации лекарств покупателю нужно считать код сканером, поддерживающим работу с форматом DataMatrix. Информация о выбытии продукта из оборота будет автоматически передана оператору фискальных данных, а затем – в систему мониторинга.

Для отражения выбытия медикаментов, использованных при оказании медицинской помощи или выданных по льготному рецепту, необходимо использовать регистратор выбытия. 

Оператор системы «Честный знак» предоставляет регистраторы выбытия бесплатно для следующих субъектов:

1. организациям, которые имеют медицинскую лицензию и осуществляют оказание медицинской помощи;
2. аптекам, выдающим лекарственные препараты по программе ВЗН;
3. аптекам, отпускающим льготные лекарственные средства без оплаты.

Схема функционирования системы мониторинга фармацевтической продукции:

Штрафы за оборот немаркированных лекарств.

Согласно п.2 ст.15.12 КоАП РФ, продажа, хранение, перевозка немаркированных лекарственных средств будут наказываться штрафом в размере от 2000 до 4000 рублей для физических лиц, от 5 000 до 10 000 рублей – для должностных лиц и от 50 000 до 300 000 рублей – для юридических. Кроме того, немаркированные партии медикаментов могут быть конфискованы.